ISO全稱International Standards Organization，是“國際標準化組織”的英語簡稱，它成立于1947年2月23日，是世界上最大的、最具權威的國際標準制訂、修訂的非政府組織，現有120個國家和地區成員。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。
    ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，2200多個分技術委員會（簡稱SC）。
    ISO9000質量管理體系是由TC176（質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，它不是指一個標準，而是一系列標準的統稱，是ISO組織發布的12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
1、ISO9000系列標準發展過程
    ISO9000質量體系認證是由國家或政府認可的組織（認證機構）以ISO9000系列質量體系標準為依據進行的第三方認證活動，以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發展歷程如下：
　　●1980年，“質量”一詞被定義為企業動作及績效中所展現的組織能力。導致一些行業標準與國家標準的產生，而由于跨國貿易的逐漸形成，跨行業、跨國度的新標準也呼之欲出。
　　●1987年，ISO--國際標準化組織成立了TC176技術委員會，聯系53個國家，致力于ISO9000系列標準的發展。頒布ISO9000系列質量保證體系標準。
　　●1992年，中國等同采用ISO9000系列標準，形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內部各國企業按照ISO9000系列標準完善質量體系，美國把此作為“進入全球質量運動會的規則”。
●1994年國際標準化組織ISO修改發布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業如德國西門子、日本松下、美國杜邦等紛紛通過了認證，并要求他們的分供方通過ISO9000認證。
●1996年，我國政府部門如電子部、石油部、建設部、國家測繪局等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一，從而推動了我國ISO9000認證事業迅速發展。
●2000年，國際標準化組織ISO修改發布ISO9000系列-2000系列標準，更適應新時期各行業質量管理的需求。
●2008年11月15日，ISO組織根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，對2000版系列標準進行了重新修訂后，發布了最新版的ISO9001:2008質量管理體系標準。
●2009年3月1日，中國采用2008新版ISO9000標準，國家標準GB/T 19001-2008正式發布實施。本次修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求，并增強了與ISO14001:2004環境管理體系的兼容性。。
    同時，國家認可委要求，各認證機構自2009年11月15日起，不得再頒發2000版標準認證證書、不得再以2000版標準實施認證監督審核。自2010年11月15日起，任何2000版質量體系認證證書（包括2000版內審員資格證書）均屬無效。
2、我國ISO9000標準的發展現狀
    ISO9000標準是國際標準化組織（ISO）總結各工業發達國家質量管理經驗而制定的，是在考慮利益、成本和風險的基礎上，使質量最佳化以及對質量加以控制的動態增值的管理資源。
    我國已于1992年將ISO9000等同采用為國家標準，國家標準號為：GB/T19000，GB/T意思是“國家標準推薦”的簡稱。十多年來，在政府的大力推行下，我國已有328542家企業通過ISO9001質量管理體系認證（截至2014年3月底），并且認證的浪潮已從傳統的、國有的、大型企業波及到新興的、非國有的、中小型企業，這不僅將極大地提高中國企業的質量管理水平，而且也必將極大地提高中國企業在國際市場中的地位。